近来宣告，已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交生物制品答应请求（BLA），以寻求同意新式药trenibotulinumtoxinE（IrenibotE）用来医治中度至重度眉间纹。

　　此次提交的资料供给了TrenibotE差异化临床特征的依据，为患者供给了一个更快起效和更短医治时刻的时机，作为神经毒素的入门体会。

　　若获批，TrenibotE将成为全世界首款用于医美范畴的E型肉毒毒素产品。

　　TrenibotE 是一种一流的肉毒杆菌神经毒素血清型 E，此次BLA申报数据掩盖临床项目中2,100余例承受TrenibotE医治的患者，包含两项评价中重度眉间纹医治的III期要害研讨及一项III期敞开标签安全性研讨。一切III期研讨的主要和非必须结尾均到达：

　　能够看出，艾伯维这款E型肉毒素的主要特征的是起效敏捷和较短保持时刻。这种特性填补了肉毒杆菌毒素医治范畴的空白，为患者供给了一种全新的挑选，尤其是那些期望短期体会作用或忧虑“看起来不自然”的新患者。

　　2、暂时性改进65岁及65岁以下成人因蹙眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度蹙眉纹

　　据弗若斯特沙利文陈述数据显现市场规模在2021年已到达39亿元，估计到2030年将到达390亿。

　　到到现在，共有6款肉毒素产品获批上市，分别是：Allergen艾尔建公司研制的BOTOX®（保妥适®）、我国兰州生物制品研讨所的衡力®、Ipsen公司研制的Dysport®（吉适®）、Hugel公司研制的Letybo®（乐提葆®），以及2024年2月上市的来自德国Merz的XEOMIN®（西马）和9月获批的复星医药引入的Revance的Daxxify®（达希斐®）。

　　除此之外，还有爱美客、誉颜制药、君合盟生物、姑苏迪新宸科、北京博特维克、姑苏若弋等多家企业布局肉毒素。